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包材相容性研究

    相容性研究是一门交叉学科,涉及药学、分析化学、材料学、工业设计、工艺加工学等多门学科,目前涉足该领域的研究机构较少,我所自2011年进入该研究领域,凭借多年新药研究背景及分析化学、仪器分析研究经验,开发利用新技术新方法,较早的将SEM-EDX技术用于玻璃表面、塑料表面分析,将HPLC-MS、GC-MS、ICP-MS技术应用于包材、医疗器械可浸出物研究,准确确定目标化合物,将AAS、SEM、HPLC-MS、GC-MS、ICP-MS、HPLC、GC、UV多种手段运用于相容性研究,并建立了完整的相容性研究体系,完成静态、动态相容性研究模式。研究领域涉及普通输液器、避光输液器、静脉留置针、镇痛泵,研究内容包括玻璃包材脱片研究、药物吸附性、避光性能研究、增塑剂、抗氧剂、增光剂迁移等。在长期新药研发、相容性研究中形成一支勇于开拓创新、结构合理、经验丰富、富团队协作精神的研发团队。



 
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