江苏省药物安全性评价中心是江苏省科技厅、江苏省卫生厅和江苏省药物研究所共同筹建的江苏省“三药”工程重点基础设施，前身为江苏省药物研究所药理毒理研究室，建于1962年7月，在老一代科技工作者带领下开展了大量药物毒理学研究工作。中心于1999年1月立项建设，2003年率先通过国家药品食品监督管理局（SFDA）的GLP认证，为国内首批四家中心之一。
为满足日益增长的业务需求，改善实验设施条件，提升服务质量，在南京工业大学的大力支持下，中心于2016年7月整体搬迁至新基地。新基地位于国家级江北新区南京工业大学江浦校区生工楼C2楼，严格按照国家GLP及国际AAALAC标准建设，实验设施建筑总面积5000 m2，其中动物实验室建筑总面积3200 m2，功能实验室建筑面积1000 m2。目前已顺利通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）药物非临床研究质量管理规范（GLP）现场认证检查，获得CFDA颁发的GLP认证证书。
中心单次和多次给药毒性试验（啮齿类）、单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）、遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）、局部毒性试验、生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）、免疫原性试验、毒代动力学试验和安全药理学试验等八项试验通过GLP认证，是国内通过项目最多、服务内容最全的GLP机构之一。中心具有开展化学药物、生物技术药物、中药及天然药物的临床前安全性评价试验的条件，已成为南京工业大学高水平药学学科建设的重要学科平台。
中心拥有高效液相色谱/质谱联用仪、高效液相色谱仪、电解质分析仪、自动血液分析仪、自动血液凝血分析仪、全自动生化分析仪、血细胞自动分析仪、尿分析仪、酶标仪、清醒动物生理信号遥测系统、十六道生理药理记录仪、离体器官灌流实验仪、精子分析仪、半自动切片机、自动染色机、全自动包埋机、自动组织处理仪、生物病理显微成像系统、冷冻离心机、全自动蒸汽发生器、机动门真空灭菌器等百余台先进的仪器设备。
江苏省药物安全性评价中心拥有一支结构合理、经验丰富、朝气蓬勃的高水平科研团队，现有人员47人，其中博士3人，硕士18人，本科以上学历人员占总人数的76.6%；具有高级职称人员9人，中级职称13人。涉及专业包括医学、药学、微生物学、动物医学、分析化学、药理学、病理学等，基本涵盖了药物安全性评价业务范围的所有学科领域。中心多名核心成员在中国药理学会、中国毒理学会等相关学术组织担任理事等职务。
江苏省药物安全性评价中心充分发挥自身优势，立足南京、服务江苏、面向全国，累计为近100多家研发单位和制药企业提供近千余项新药临床前研究技术服务。近几年，中心对外服务量及服务收入均快速稳步增长，服务总收入年均增长30%左右，屡创中心历史新高；服务质量和服务效率也显著提高，中心近年完成的研究资料全部顺利通过国家药监部门的核查，课题研究质量得到了国家局及业内人士的认可，在广大医药研发企业中建立了良好的口碑。
近年来，中心不断加强自身科研能力建设，获得省级以上各类课题10多项，到账经费400余万元，发表SCI论文10余篇；先后成为江苏省药物临床前研究技术服务平台（科技部）、江苏省科技公共服务平台、江苏省中小企业公共服务星级平台、南京市开放实验室、南京市中小企业技术服务平台。
中心将以整体搬迁为契机，以临床前研究一站式服务为目标，不断提升服务能力和服务质量，继续为各类生物医药企业提供专业的药物临床前研究服务，为企业新药研发提供技术支撑。
联系地点：南京工业大学浦口校区生工楼C2楼
电话：025-58139830
E-mail：jansens@foxmail.com
网址：glp.njtech.edu.cn
