3月26日，诺华公司称，多数使用其试验药物LDK378治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的患者对这款药物产生应答，该临床研究结果发布在《新英格兰医学杂志》上。

诺华公司的LDK378已获得美国FDA突破性治疗药物资格，这种资格由FDA于2012年推出，旨在促进那些治疗严重或危及生命疾病的药物及被认为可能比现有治疗药物更有效的药物快速上市。突破性治疗药物资格不仅包括所有快速通道的特权，还能获得FDA的重点指导。突破性治疗药物称号是一种特殊的状态，不同于加速审批和优先审查，如果符合相关细则，相同的药物也可被授予该称号。与其它肺癌患者相比，NSCLC是最常见的肺癌，患者多为不吸烟和较年轻的人，而目前NSCLC患者的治疗选择十分有限。

诺华公司称，患者服用LDK378后平均存活期限为7个月，58%的用药患者病情得到缓解。诺华公司目前正在进行这款药物的II期及III期临床试验。试验数据形成了上市申报资料的基础，且已向药品监管部门提交了该药物的上市申请。

正面临“专利悬崖”的诺华公司认为，LDK378在其研发线当中是最有前景的药物。诺华公司肿瘤发展医疗事务部全球主管Alessandro Riva说：“LDK378是我们特色研究方法的一个有力范例，即着重研究病因通路，突破性治疗药物称号的获得将促进我们与FDA的合作，同时加速为NSCLC患者提供新的治疗选择。”