江苏省药物研究所有限公司,原名南京药物研究所,成立于1962年7月,江苏省卫生厅直属事业单位,1997年4月更名为江苏省药物研究所,2006年12月,划转南京工业大学,转制并更名为江苏省药物研究所有限公司,是专门从事新药创新与开发研究的国有科研机构,江苏省新药临床前研究基地,获评国家高新技术企业、省级专精特新小巨人企业。
江苏省药物研究所有限公司学科建设和科研设备齐全,拥有江苏省药物安全性评价中心(国家首批GLP认证、通过美国FDA检查)、江苏省药物新制剂研究及工程化技术服务中心、江苏省实验动物质量检测站(国家计量认证)等省级技术平台,设有药物化学研究室、药理毒理研究室、药物制剂及质量研究室、高端制剂研究中心、药品质量一致性评价中心、药品包装材料相容性研究中心、医疗器械相容性研究及检测中心,形成了完整的新药临床前研究技术体系。建有图书信息、数字图书、计算机网络、实验动物等科研辅助设施。拥有UPLC- MS/MS、LC-MS/MS、气-质联用、离子色谱、傅里叶红外光谱、HPLC(自动进样,各型检测器)、原子吸收、UV、微粒分析仪Malvern Zetasizer Nano、高压均质机EF-C5、西门子动物血液全自动分析仪、实验动物生理遥测系统等一大批先进仪器设备,拥有化学药物合成中试线(25~100L多功能玻璃反应器)、药物制剂中试线(片剂、胶囊、颗粒剂、冻干剂、注射液、贴剂、软胶囊等),固体制剂规模5 Kg,液体制剂50 L。
目前研究所共有职工94人,其中科研人员73名,正高级研究员6人,副高级研究员15人;博士6人,硕士25人;国家药典委员会委员1名,省“333”人才工程2名,省六大人才高峰4名。多位专家在药学会、技术协会中担任重要职务,在科技厅、药监局等政府部门担任审评、核查专家。
近十年来,研究所承担国家863课题2项、国家自然科学基金课题12项、国家攻关项目5项、国家新药创制重大专项8项,世界银行贷款2项,部、省级重点课题53项,国际合作项目10项、厅局级42项,国内横向协作课题700余项。50余项研究成果获奖(其中国际奖1项,国家级奖5项,部省级奖26项),获得发明专利34项。在国内外各类学术刊物上发表论文900余篇,编写和参加编写专著、译著20余部。在国际交往中,研究所与美、英、法、日、德、瑞典、比利时、澳大利亚、东南亚等国进行了学术交流,接待近50批百余名专家来所访问,并与世界卫生组织(WHO)、国际化学科学发展组织(IOCD)、美国德州农工大学眼科药理研究所以及美国博士伦公司、香港福高制药有限公司等建立了科研合作关系,25人参加国际性学术交流,3名专家担任国际性专业机构会员或理事。
研究所新药研制开发能力较强,取得较好的科技转化成果。经过60多年的传承,共获新药证书和生产批件近200份。新药成果转化率达98%以上。累计为合作企业创造年产值超过300亿元,其中不乏许多独家产品和首仿产品。著名成果有:1)注射用紫杉醇脂质体(绿叶思科药业)成为率先在国内外上市的脂质体剂型,获得中国药学会一等奖(2012)、江苏省科技进步二等奖(2010)。2)注射用两性霉素B脂质体(上海新先锋药业)为国内首次上市的新药品种。3)蛇床子素软膏(广州皮肤病研究所)为独家中药创新产品。4)甲硝唑凝胶(江苏知原药业)为治疗痤疮的网红产品。5)苄达赖氨酸滴眼液(浙江莎普爱思)为治疗白内障的重要产品。
