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吉利德Stribild关键性III期临床结果可与HIV标准护理相媲美
阅读次数:     发布时间:2013-11-25

吉利德(Gilead)公布了有关四合一型抗HIV新药Stribild2项关键性III期研究(Study102103)的3年期疗效和安全性数据,这些试验调查了Stribild用于初治(treat-naiveHIV-1感染者的治疗。

数据表明,治疗3年后,Stribild表现出了与2种标准的HIV护理方案相媲美的疗效。在Study102研究中,将StribildAtripla(依非韦伦600mg/恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦酯300mg)进行了对比,在Study103中,将Stribild与一种包含利托那韦强化的阿扎那韦+Truvada(恩曲他滨/富马酸替诺福韦酯)治疗方案进行了对比。

Study102103研究中,因不良反应所致的停药率在各治疗组相似。

Stribild是吉利德开发的四合一型抗HIV新药(elvitegravir150mg/cobicistat150mg/emtricitabine200mg/tenofovir disoproxil245mg),为日服一次的单一片剂,由2种在售艾滋病毒药物emtricitabine(恩曲他滨)tenofovir(泰诺福韦)2种新型艾滋病毒药物elvitegravir(埃替拉韦)cobicistat组成。

Stribild分别于20128月和20135月获FDA和欧盟委员会(EC)批准。

在所有关于Stribild的研究中,多数不良事件为轻至中度。临床试验中观察到的常见不良反应包括恶心和腹泻。严重不良反应包括新发肾功能受损或肾功能受损加重、骨密度降低、脂肪再分配和免疫重建综合征。